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美高梅手机版登录冷冻离心机助力药企保存数据真实性

2018/11/29 15:19:07??????点击:

  2018年底将至,各大制药企业纷纷加入冲刺阶段,生产使命变得繁忙起来。在此背景下,药厂对于相干制药仪器的采购需求也变得更加迫切。某药厂近期从美高梅手机版登录采购的一批的DL-8M超大容量冷冻离心机已成功交付,并投入正常使用。

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  美高梅手机版登录DL-8M超大容量冷冻离心机

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  药厂工作人员正在操纵设备

  美高梅手机版登录离心机可保存数据真实性

  DL-8M超大容量冷冻离心机提供的功能强大,能够实时打印所有数据,不仅可以实现三级密码办理,而且关键数据还不能更改,可以为GMP和食品药品监督办理局飞行检查提供所有关键运转真实记录数据。

  众所周知,数据完整性一直以来都是国内外医药职业长期眷注的问题,它在药品整个生命周期中都表现出重要性。在国内新政策的鼓动下,医药职业的检查越来越严刻。且随着一些药企数据造假的事件曝光,以及CFDA正式加入ICH并融入国际药品监管体系,国内对于数据完整性的请求也将进一步提高。

  在此背景下,药企增强对数据完整性的重视。美高梅手机版登录的DL-8M超大容量冷冻离心机很好的满足了药企保存真实数据的需求,并将助力GMP和食品药品监督办理局飞行检查更方便,有利于鼓动医药职业更好的发扬。

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  美高梅手机版登录离心机可保存数据真实性

  设备功能众多 已获美国FDA认证

  DL-8M超大容量冷冻离心机除了保存数据真实性的功能以外,还有众多的优点。

  容量方面。DL-8M超大容量冷冻离心机具备千条以上的存储功能,且为真彩超大触摸液晶屏,可实现阶梯离心等作用。

  便捷性方面。大屏幕液晶显示与数字显示可供选择,人性化界面,实时rpm/RCF之间读数换算与设定,具有10个程序的升/降速率曲线,可按照需要设置升/降速时间。操纵简单便捷。此外,该设备可以按照客户需要实现水冷制冷,也可以按照客户需要将压缩机组移机到窗外,降低过多房间里冷疑器排出的热量,降低因机器过多,压缩机发出来的声音等。

  自动化方面。触摸面板,可编程操纵,主机运转参数可按照需求设置且自动存储。产品为微机控制,大力矩交流变频电机驱动,运转稳固、噪音低、转速精度高。

  另外,还具备节能环保等优势。具体表现在:采用进口高性能压缩机组、无氟制冷剂R404a,符合环保请求,制冷效果佳。

  此刻这款离心机的最大容量可达2400mlx6,一次样品处置量达14400ml。该款设备采用食用级硅橡胶整体密封圈,符合GMP认证,此刻已取得美国FDA认证。

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  美高梅手机版登录DL-8M超大容量冷冻离心机在药厂投入正常使用

  未来将助力分离胸腺肽浆液的生产工序

  此刻DL-8M超大容量冷冻离心机正运用于分离胸腺肽浆液的生产工序。

  按照公布资料显示,胸腺肽又名胸腺素,是胸腺组合分泌的具有生理活性的一组多肽。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有非特异性免疫效应的小分子多肽。胸腺中包含多种激素,归属于α、β、γ三类,协同诱导T细胞的成熟分化。胸腺肽在我国临床应用已20余年,昔时因各种制剂制备方法和质量控制不统一,临床观察不标准,疗效难以肯定。

  美高梅手机版登录此批研发的DL-8M大容量冷冻离心机将有用提高胸腺肽的质量与疗效,为治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗带来福音。例如,各型重症肝炎、慢性行动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等方面疾病。美高梅手机版登录欢迎有个性化需要的和大众化需要的客户前来咨询订购离心机


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